「不適正研究」防止体制、重要な承認要件に m3.com (登録) このため、医師主導臨床研究（介入・侵襲を伴うものに限る）の実績も加味するほか、難病・希少疾患領域などについても実績要件を配慮する。 そのほか、同一法人内に、複数の病院があったり、病院とは別に法人直下の組織として、臨床研究のデータ管理体制を持つ場合などの ... |
0 people found this article useful
0 people found this article useful
「不適正研究」防止体制、重要な承認要件に m3.com (登録) このため、医師主導臨床研究（介入・侵襲を伴うものに限る）の実績も加味するほか、難病・希少疾患領域などについても実績要件を配慮する。 そのほか、同一法人内に、複数の病院があったり、病院とは別に法人直下の組織として、臨床研究のデータ管理体制を持つ場合などの ... |
0 people found this article useful
0 people found this article useful